Лекарства
Для здоровья
Каталог товаров
Фрагмин р-р д/ин. 2500ме шприц 0,2мл n10
Фасовка:
Дозировка:
Форма выпуска:
Международное непатентованное название:
1.700,00 руб.
Количество:
В Корзину
Внимание! Цены на бронируемые на сайте товары могут незначительно отличаться от фактических. Пожалуйста, уточняйте финальную стоимость покупки у фармацевта!
Описание товара
Показания к применению:
  • Острый тромбоз глубоких вен .
  • Тромбоэмболия легочной артерии .
  • Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.
  • Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах.
  • Профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима).
  • Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без патологического зубца Q на ЭКГ).
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры дальтепарина натрия не меняются в зависимости от введенной дозы препарата.
  • Всасывание После п/к введения биодоступность дальтепарина натрия составляет около 90%.
  • Выведение T 1/2 после в/в введения составляет 2 ч, после п/к - 3-5 ч. Выводится преимущественно с мочой.
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с уремией T 1/2 увеличивается.
Клиническая фармакология:
Антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионно-обменной хроматографии. Состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон при этом 90% имеют молекулярную массу от 2000 до 9000 дальтон степень сульфатирования - от 2 до 2.5 на дисахарид. Связывает антитромбин плазмы, вследствие чего ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект дальтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха на время свертывания крови влияет незначительно. По сравнению с гепарином оказывает слабовыраженное влияние на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При применении у беременных не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. При использовании Фрагмина во время беременности риск неблагоприятного влияния на плод оценивается как низкий. Однако поскольку возможность неблагоприятного влияния нельзя полностью исключить, Фрагмин можно назначать только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск. При необходимости применения Фрагмина при беременности необходимо проводить мониторинг противосвертывающей активности препарата. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное или фетотоксическое действие препарата. Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к дальтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или к гепарину .
  • Иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином) в анамнезе или подозрение на нее.
  • Кровотечение (клинически значимое, например, из ЖКТ на фоне язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, внутричерепное кровотечение).
  • Выраженные нарушения со стороны свертывающей системы крови.
  • Септический эндокардит.
  • Недавние травмы или оперативные вмешательства на ЦНС, органах зрения, слуха.
В связи с повышенным риском кровотечения Фрагмин в высоких дозах (применяемых, например, для лечения острого тромбоза глубоких вен , тромбоэмболии легочной артерии , нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ) нельзя назначать пациентам, которым планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии , или других процедур, сопровождающихся люмбальной пункцией.
Побочное действие:
Отмечаются следующие побочные явления (в среднем у 1% пациентов).
  • Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови Кровотечения, гематома в месте инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения, кровотечение (при применении в высоких дозах) в отдельных случаях - иммунная тромбоцитопения (с или без тромботических осложнений) развитие спинальной или эпидуральной гематомы.
  • Со стороны пищеварительной системы Преходящее повышение активности печеночных трансаминаз ( АСТ , АЛТ ).
  • Местные реакции Болезненность в месте инъекции в отдельных случаях - некроз кожи.
  • Прочие Аллергические реакции, в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как НПВС, тромболитические средства, другие антикоагулянты, а также ингибиторы функции тромбоцитов, возможно усиление противосвертывающего эффекта Фрагмина. При совместном применении Фрагмина с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклинами, аскорбиновой кислотой возможно ослабление действия Фрагмина.
  • Фармацевтическое взаимодействие Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл), изотоническим раствором декстрозы (глюкозы) (50 мг/мл).
Передозировка:
Лечение: антикоагулянтный эффект дальтепарина натрия можно устранить введением протамина сульфата (средство неотложной терапии): 1 мг протамина частично ингибирует 100 МЕ дальтепарина натрия (и хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания крови, но от 25% до 50% анти-Ха-активности дальтепарина натрия все же сохраняется).
Способ применения и дозы:
Фрагмин нельзя вводить в/м! Доза Фрагмина подбирается с учетом пола и массы тела пациента. Женщинам с массой тела < 80 кг и мужчинам с массой тела < 70 кг препарат следует вводить п/к по 5000 МЕ каждые 12 ч. Женщинам с массой тела ? 80 кг и мужчинам с массой тела ? 70 кг следует вводить по 7500 МЕ п/к каждые 12 ч.
  • Для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Фрагмин вводят п/к 1-2 раза/сут. При этом можно сразу же начинать терапию непрямыми антикоагулянтами. Такую комбинированную терапию следует продолжать до тех пор, пока протромбиновый индекс не достигнет терапевтического уровня (обычно не ранее чем через 5 дней). Лечение пациентов в амбулаторных условиях можно проводить в дозах, рекомендованных для терапии в стационаре. При введении 1 раз/сут доза, составляющая 200 МЕ/кг массы тела, вводится п/к. Разовая доза не должна превышать 18 000 МЕ. Мониторинг противосвертывающей активности препарата можно не проводить. При введении 2 раза/сут вводят по 100 МЕ/кг массы тела п/к. Мониторинг противосвертывающей активности препарата можно не проводить, но следует учитывать, что это может потребоваться при лечении определенных групп пациентов. Рекомендованная максимальная концентрация препарата в плазме крови должна составлять 0.5-1 МЕ анти-Ха/мл.
  • Для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации Для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации Фрагмин вводят в/в.
    • Пациентам с хронической почечной недостаточностью или пациентам без риска развития кровотечения Пациентам с хронической почечной недостаточностью или пациентам без риска развития кровотечения, как правило, требуется незначительная коррекция режима дозирования, поэтому нет необходимости в частом мониторинге уровня анти-Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень активности анти-Ха 0.5-1 МЕ/мл. При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 ч препарат вводят в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч либо однократно струйно в дозе 5000 МЕ. При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч проводят в/в струйное введение препарата в дозе из расчета 30-40 МЕ/кг с последующим в/в капельным введением со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч.
    • У пациентов с острой почечной недостаточностью или у пациентов с высоким риском развития кровотечения При применении Фрагмина у пациентов с острой почечной недостаточностью или у пациентов с высоким риском развития кровотечения препарат вводят в/в струйно из расчета 5-10 МЕ/кг, с последующим в/в капельным введением со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч. При проведении экстренного гемодиализа (по поводу острой почечной недостаточности) требуется более тщательный мониторинг уровня активности анти-Ха, поскольку диапазон терапевтических доз для таких больных гораздо уже, чем для пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе. Уровень активности анти-Ха должен находиться в пределах 0.2-0.4 МЕ/мл.
  • Для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах Для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах Фрагмин вводят п/к. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах максимальные концентрации в плазме составляют от 0.1 до 0.4 МЕ анти-Ха/мл.
    • При проведении операции в общей хирургической практике При проведении операции в общей хирургической практике у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений препарат вводят п/к в дозе 2500 МЕ за 2 ч до операции, затем после операции по 2500 МЕ/сут (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней). Пациентам с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (в т.ч. пациентам со злокачественными опухолями) Фрагмин следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней или более). При этом при начале терапии за день до операции Фрагмин вводят п/к в дозе 5000 МЕ вечером накануне операции, затем после операции по 5000 МЕ каждый вечер. При начале терапии в день проведения операции вводят п/к 2500 МЕ за 2 ч до операции и 2500 МЕ через 8-12 ч, но не ранее чем через 4 ч после окончании операции затем со следующего дня каждое утро по 5000 МЕ.
    • При проведении ортопедических операций При проведении ортопедических операций (например, при эндопротезировании тазобедренного сустава) Фрагмин следует вводить в течение до 5 недель после операции, выбрав один из альтернативных режимов дозирования. При начале терапии препарат вводят в дозе 5000 МЕ п/к вечером, накануне операции, затем по 5000 МЕ каждый вечер после операции. При начале терапии в день проведения операции Фрагмин вводят п/к в дозе 2500 МЕ за 2 ч до операции и 2500 МЕ через 8-12 ч, но не ранее чем через 4 ч после окончания операции затем со следующего дня каждое утро - по 5000 МЕ. При начале терапии после операции препарат вводят п/к в дозе 2500 МЕ через 4-8 ч после операции, но не ранее чем через 4 ч после окончания операции затем со следующего дня п/к по 5000 МЕ/сут.
  • Для профилактики тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтиче8172
Меры предосторожности:
0.2 мл раствора для в/в и п/к введения содержит:
  • Действующие вещества
    • Дальтепарин натрий 5000 МЕ анти-Ха.
  • Вспомогательные вещества Натрия гидроксид или хлороводородная кислота q.s., вода д/и.
В шприце одноразовом 0.2 мл раствора. В упаковке 10 шприцев.
Условия хранения:
  • Острый тромбоз глубоких вен .
  • Тромбоэмболия легочной артерии .
  • Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.
  • Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах.
  • Профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима).
  • Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без патологического зубца Q на ЭКГ).